L-Karnitiintartraat

L-Karnitiintartraat

L-karnitiintartraat on stabiilne, mitte-hügroskoopne kristalne sool, mis on sünteesitud puhtast L-karnitiinist ja L-viinhappest molaarsuhtes 2:1 ning mis on optimeeritud koheseks mao dissotsiatsiooniks, kiireks{6}}kapslite täitmiseks{7}nutratseuts}} ja tahketeks koostisaineteks.

Toote tutvustus

L-Karnitiintartraat (USP/EP klass)

 

L-karnitiintartraat on stabiilne, mitte-hügroskoopne kristalne sool, mis on sünteesitud puhtast L-karnitiinist ja L-viinhappest molaarsuhtes 2:1 ning mis on optimeeritud koheseks mao dissotsiatsiooniks, kiireks{6}}kapslite täitmiseks{7}nutratseuts}} ja tahketeks koostisaineteks.

 

Peamised tehnilised andmed

 

Parameeter

Spetsifikatsiooni standard

Analüütiline meetod

Analüüs (kuivatatud alusel)

98,0% kuni 101,0%

Tiitrimine

L-Karnitiinisisaldus

68,0% kuni 72,0%

HPLC

L-viinhape

28,0% kuni 32,0%

HPLC

Optiline pöörlemine

-9,5 kuni -11,5 kraadi (c=1, H2O)

Polarimeetria

Kaod kuivamisel

Vähem kui 0,5% või sellega võrdne (105 kraadi, 3 tundi)

Gravimeetriline

Jäägid süttimisel

Vähem kui 0,4% või sellega võrdne

Gravimeetriline

Raskmetallid (nagu Pb)

Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne

ICP-MS

Plii (Pb)

Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

ICP-MS

Arseen (As)

Vähem kui 0,1 ppm või sellega võrdne

ICP-MS

Aeroobne koguarv

< 1000 CFU/g

Plaatide arv

Pärm ja hallitus

< 100 CFU/g

Plaatide arv

Patogeenid

Puudub 10 g

PCR/immunoanalüüs

 

Keemiline ja funktsionaalne profiil

 

Molekulaarsed andmed:Molekulvalem C13H27NO9; CAS-i registrinumber 36687-82-8.


Füüsilised omadused:Valge lõhnatu kristalne pulber, lahustub hästi vees ja metanoolis, ei lahustu mitte-polaarsetes orgaanilistes lahustites.


Metaboolne tegevus:Dissotsieerub kiiresti maovedelikes, vabastades vaba L-karnitiini, hõlbustades pika-ahelaga rasvhapete transporti läbi mitokondriaalsete membraanide karnitiini palmitoüültransferaasi kaudu.

 

Tootmine ja töötlemine

 

Niiskuse vähendamine:Töödeldud suletud{0}}tsükliga vaakumkuivatusega, et hoida jääkniiskus alla 0,5%, vältides enneaegset hüdrolüütilist lagunemist ja paakumisvõimet.


Osakeste tehnoloogia:Mikroniseeritud läbi õhu-joaga jahvatamise, et saavutada 90% läbitavus 80-silma suurusest sõelast, tagades segu ühtluse otsepressimisel tablettimisel.


Lahusti puhtus:Sünteesitud eranditult veepõhisel töötlemisel ilma klooritud süsivesinikkatalüsaatoriteta, tagades 1. või 2. klassi lahustite jääkide nulli.

 

Koostamise ja kasutamise juhend

 

Niiskuse juhtimine:Kapslite täitmisel ja tablettide valmistamisel on vaja niiskust{0}}läbilaskvaid vooderdusi ja kuiva-ruumi töötlemiskeskkonda (suhteline õhuniiskus alla 40%).


Abiainete ühilduvus:Ühildub tavaliste otse{0}}pressimisega sideainetega, nagu mikrokristalliline tselluloos, ja määrdeainetega, nagu magneesiumstearaat.


Termiline taluvus:Talub standardset keevkihtgranuleerimise{0}temperatuuri kuni 60 kraadi ilma termilise dekarboksüülimise või analüüsi kadudeta.

 

Sihtotstarbelised kommertsrakendused

 

Kaalujälgimise kapslid:Valmistatud kõvades želatiin- ja HPMC kapslites 500–1500 mg aktiivsete annustega portsjoni kohta.


Sporditoidu pulbrid:Sisaldub kuiv-treeningueelsete ja-treeningueelsete ja


Funktsionaalsed vedelad tilgad:Kasutatakse kõrge kontsentratsiooniga{0}}suukaudsetes manustamissüsteemides, mis nõuavad täpset pH puhverdamist ja neutraalseid maitseprofiile.

 

Kvaliteedi tagamine ja testimine

 

Kromatograafiline puhtus:Jälgiti kõrgjõudlusega vedelikkromatograafia (HPLC) abil, et kvantifitseerida seotud orgaanilised lisandid alla 0,1%.


Spektroskoopiline sõrmejäljed:Fourier-Infrapunaspektroskoopia (FTIR) teisenduskontroll teostati sissetulevatel vahepartiidel vastavalt sertifitseeritud võrdlusstandarditele.


Jäljeelemendi kinnitamine:Rutiinne induktiivselt sidestatud plasmamassispektromeetria (ICP-MS) sõelumine viidi läbi iga tootmispartii puhul, et kontrollida elementaarsete lisanditega vastavust.

 

Ladustamise nõuded

 

Mahuti pitseerimine:Hoida topelt{0}}voodriga-toidu polüetüleenist kottides, mis on kinnitatud jäigast kiust trumlitesse või niiskuskindlatesse-karpidesse.


Kliimakontroll:Säilitage ümbritseva õhu temperatuur vahemikus 15–25 kraadi ja suhteline õhuniiskus on rangelt kontrollitud alla 60%.


Säilivusaeg:Kehtib 36 kuud alates valmistamiskuupäevast avamata originaalpakendis, mis on kaitstud otsese valguse ja lenduvate ainete eest.

 

Dokumentatsioon ja regulatiivne tugi

 

Partii dokumentatsioon:Iga kommertssaadetis sisaldab ametlikku analüüsisertifikaati (CoA), mis sisaldab täpset analüüsi, raskmetallide ja mikroobide mõõdikuid.


Vastavusfailid:Soovi korral on saadaval täielikud materjali ohutuskaardid (MSDS), mitte{0}}GMO kinnitused, allergeenide avalikustamine ja BSE/TSE{1}}vabad väljavõtted.


Jälgitavuse protokollid:Säilitatakse praeguste heade tootmistavade (cGMP) alusel koos edasiste{0}}ja -tagasi partiide jälgimise kirjetega.

 

Pakendamine ja logistika

 

Hulgipakendamine:25 kg netomass, pakitud kahekordsetesse polüetüleenist sisekottidesse, mis on kinnitatud tugevasse papptrumlisse{1}}nähtavate kaablisidemetega.


Sätte näidis:Uurimis- ja arendustegevuse hindamiseks ning katsetestimiseks tarnitakse 100 g kuni 1 kg proovikonteinerid kuum{2}}suletud alumiiniumfooliumist kottides.


Kaubaveo kaitse:Kaubaalustele paigutatud, kokkutõmbunud-pakendatud ja varustatud aktiivsete kuivatusainepakkidega, et tagada niiskuskaitse rahvusvahelise ookeani- ja õhutranspordi ajal.

 

Korduma kippuvad küsimused

 

K: Mis on selle soola täpne aktiivse L-karnitiini saagis?

V: Materjal annab massi järgi 68,0–72,0% puhast L-karnitiini, ülejäänud osa koosneb seotud viinhappest.

K: Kas osakeste suuruse jaotus sobib otseseks kokkusurumiseks?

V: Jah, mikroniseeritud profiil on optimeeritud otsepressimiseks tablettimiseks ja{0}}kiireks kapslite täitmiseks ilma märggranuleerimist nõudmata.

K: Mis on minimaalne kaubandusliku tellimuse kogus?

V: Standardne kaubanduslik tarnimine algab ühest kaubaaluseüksusest (250 kg kuni 500 kg), kusjuures koostise testimiseks on saadaval väiksemad kogused.

K: Kas tellimustega on kaasas analüütilised tööstandardid?

V: Tüüpilised tööstandardid ja vastavad HPLC kromatogrammid saab soovi korral laborisiseseks valideerimiseks tarnida.

Kuum tags: l-karnitiintartraat, Hiina l-karnitiintartraadi tootjad, tarnijad, tehas

Küsi pakkumist

whatsapp

Telefoni

E-posti

Küsitlus

kott