Semaglutiidi arengulugu

1980. aastatel viis Mojsov sõltumatu teadlasena töötades läbi rea katseid, et tuvastada ja iseloomustada bioloogiliselt aktiivset GLP-1, mis näitas selle võimet käivitada insuliini sekretsiooni; see teedrajav töö pani aluse selliste ravimite nagu semaglutiidi edasisele väljatöötamisele.
2017. aasta detsembris sai semaglutiid FDA heakskiidu kasutamiseks II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoositaseme kontrollimiseks.
2020. aasta jaanuaris andis FDA semaglutiidile teise heakskiidu, lubades seda kasutada II tüüpi diabeediga täiskasvanutel ja tuvastatud südame-veresoonkonna haigustega, et vähendada sellega seotud kardiovaskulaarsete sündmuste riski.
2021. aasta aprillis kiideti semaglutiid heaks kasutamiseks Mandri-Hiinas; selle heakskiidetud näidustused peegeldasid kahte USA turul algselt heaks kiidetud näidustust ja see ravim lisati hiljem riiklikusse ravikindlustuskaitsesse.
2021. aasta juunis kiideti see ravim USA-s heaks-pikaajaliseks kaalujälgimiseks. Kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et rasvunud patsiendid, kes said ravimiga pidevat ravi, langesid 68 nädala pärast keskmiselt 17–18%. Kuid 15. mai 2023 seisuga ei olnud Hiinas selle ravimi kaalukaotuse näidustus veel heaks kiidetud.
26. jaanuaril 2024 said Novo Nordiski semaglutiidi tabletid riiklikult ravimiametilt (NMPA) müügiloa II tüüpi diabeedi raviks. See oli esimene suukaudne GLP{5}}1 (glükagoonitaoline peptiid-1) retseptori agonist, mis kiideti heaks Hiinas turustamiseks.
8. märtsil 2024 (kohaliku aja järgi) teatas Novo Nordisk, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks oma kehakaalu langetava ravimi Wegovy (semaglutiidi süstimine) kasutamiseks ülekaaluliste või rasvunud südame-veresoonkonna haigustega patsientide raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski vähendamiseks.
2024. aasta juunis kiitis riiklik meditsiinitoodete administratsioon heaks Novo Nordiski poolt välja töötatud ja toodetud *Nuohuaying* (semaglutiidi süstimine pikaajaliseks-kaalujuhtimiseks)-turustamistaotluse kasutamiseks Hiinas.
17. novembril 2024 korraldas Novo Nordisk China Shanghais meediakonverentsi, et teavitada semaglutiidi kaalulangetuspreparaadi ametlikust turuletoomisest Hiina turul. 31. detsembril 2024 näitasid riikliku meditsiinitoodete administratsiooni (NMPA) teatised, et Jiuyuan Gene'i semaglutiidisüst oli loetletud ametliku kirjavahetuse üksuste hulgas; see tähendab, et toode ei ole veel heakskiitu saanud. 2. aprillil 2024 esitas Jiuyuan Gene oma Semaglutide Injection'i turundustaotluse, mis võeti seejärel läbivaatamiseks vastu; see oli esimene kord, kui Semaglutide biosimilar esitati Hiinas müügiloa saamiseks.
2025. aasta jaanuaris teatas Novo Nordisk *Rybelsuse* (Semaglutide Tablets)-maailma esimese suukaudse glükagooni-taolise peptiid-1 retseptori agonisti (GLP-1RA) täielikust turuletoomisest Hiinas.
2025. aasta juunis avaldas Novo Nordisk uusimad uuringutulemused Semaglutiidi kohta, mis näitavad, et suuremad annused annavad olulisemaid kaalukaotuse tulemusi, säilitades samas ühtse ohutusprofiili.
9. juulil 2025 ilmus uudis, et Novo Nordiski turustamistaotlus 7,2 mg Semaglutiidi ravimvormi kohta, mis on mõeldud kehakaalu reguleerimiseks, on Euroopa Ravimiameti (EMA) poolt läbivaatamiseks vastu võetud.
18. juulil 2025 avaldas Hiina NMPA ametlik veebisait värskenduse, milles teatati, et Novo Nordiski poolt välja töötatud *Ozempic* (semaglutiidi süstimine)-on saanud heakskiidu uue näidustuse jaoks: südame-veresoonkonna haiguste riski vähendamine, neerupuudulikkus (krooniline diabeet ja neerupuudulikkus ning neeruhaiguse lõppstaadium ja 2. tüüpi surmaga täiskasvanud haigus). haigus.
2025. aasta augustis avaldati 2025. aasta esimese poolaasta 10 kõige-enim müüdud uimastite loend. Pärast *Keytruda* (Mercki pembrolizumabi) möödumist 2025. aasta esimeses kvartalis hoidis Novo Nordiski Semaglutide aasta esimesel poolel kindlalt "narkootikumide kuninga" tiitlit, teenides müügitulu 112,756 miljardit Taani krooni, mis on ligikaudu 3 miljardi USA dollari vahetuskursiga 16. Taani krooni=0.14796 USD). 2025. aasta septembris uuendati WHO oluliste ravimite näidisloendit, et lisada GLP-1 retseptori agonistid-semaglutiid, dulaglutiid ja liraglutiid-, aga ka GLP-1/glükoosist sõltuv insulinotroopne polüpeptiidi (GIP) topeltretseptori agonist, tirzepaat-retseptori agonist.
2025. aasta detsembris avaldas Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) oma esimesed juhised glükagooni -sarnase peptiid-1 (GLP-1) teraapiate kasutamise kohta rasvumise raviks. GLP-1 teraapiaid võib kasutada rasvumise pikaajaliseks raviks täiskasvanutel (välja arvatud rasedad).
2025. aasta detsembris lisandus riiklikku hüvitatavate ravimite nimekirja (NRDL) 114 uut ravimit, mis jõustusid 1. jaanuaril 2026. Nende lisandumiste hulgas lisati ravimihiiglase Novo Nordiski semaglutiid (NVO.N) ja Eli Lilly (LLY.N) tirtsepatiid NRDL-i läbirääkimistel sõlmitud ravimite jaotisesse, mis on määratud konkreetse perioodi jooksul.
23. detsembril 2025 näitasid aruanded, et USA reguleerivad asutused kiitsid heaks esimese suukaudse GLP{5}}1 kaalulangetuspilli. Uus ravim peaks USA-s müügile tulema 2026. aasta jaanuari alguses.
12. jaanuaril 2026 sai ajalehe *Times Weekly* reporter Nanjing Drum Tower Hospitalist teada, et Novo Nordiski süstitav kaalulangussemaglutiid (turutatakse nime all *NovoFine*) on samuti läbinud märkimisväärse hinnalanguse. Haiglate turul langes *NovoFine'i* (0,25 mg × 4 annust) algannuse hind 1264,9 jüaanilt-selle alghinnalt-230,84 jüaanile; samamoodi langes 2,4 mg × 4 annuse pakett 2463 jüaanilt 1284,36 jüaanile, mis tähendab, et hinnad langesid vastavalt 82% ja 48%.
3. veebruaril 2026 avaldas Novo Nordisk oma 2025. aasta majandustulemused. Finantsandmete kohaselt oli Novo Nordiski kogu-aastakasum 309,064 miljardit Taani krooni (ligikaudu 48,9 miljardit USA dollarit), mis on aastane-kasv-6% ja puhaskasum ligikaudu 44 miljardi Taani krooni. 16,2 miljardit USA dollarit), mis on aastaga-1% rohkem kui-aastaga. Märkimisväärne on see, et ettevõtte Semaglutide-lipulaevtoode-andis 36,1 miljardi USA dollari müügitulu, mis tähendab, et aastakasv on-võrdne-üle 10%.
4. veebruaril 2026 ületas Semaglutide pärast mõnetunnist lühiajalist ülemaailmset ravimimüügi edetabelit Eli Lilly Tirzepatiidist. Eli Lilly avaldas oma kogu-aasta 2025 majandustulemused, mis näitasid oma ravimi Tirzepatide hämmastavat tulemust: diabeedi versiooni müügitulu oli 22,965 miljardit USA dollarit-kasv -99% võrreldes-aastaga,{10}}samal ajal kui kaalulangusega versioon{{11}{1}{1}5%{1}aasta{1}. jõuda 13,542 miljardi dollarini. Nende kahe versiooni aastane kogutulu oli ligikaudu 36,507 miljardit USA dollarit, mis võitis edukalt maailma "enimmüüdud ravimi" tiitli.
2026. aasta veebruaris kiitis Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) ametlikult heaks Jikeqin-semaglutide{2}}bioloogiliselt sarnase versiooni turundusrakenduse.
3. märtsil 2026 teatas Lõuna-Aafrika ravimikontserni Aspen Pharmacare tegevjuht, et ettevõtte Novo Nordiski populaarse diabeediravimi Ozempic (Semaglutide) geneeriline versioon peaks saama Kanadas regulatiivse heakskiidu 2026. aasta teises või kolmandas kvartalis.
25. aprilli 2026. aasta seisuga-rohkem kui kuu pärast semaglutiidi põhiühendi patendi aegumist – ükski selle ravimi kodumaal toodetud versioon ei ole Hiinas veel saanud regulatiivset heakskiitu.