Levokarnitiinvesinikkloriid

Levokarnitiinvesinikkloriid on kõrge -puhtusastmega, sünteetiliselt saadud karnitiini L-isomeersool, mis on loodud spetsiaalselt farmaatsia-, toitumis- ja funktsionaalse toidu suukaudseks manustamiseks. Toimides raku energia metabolismi olulise kofaktorina, hõlbustab see pika-ahelaga rasvhapete transmembraanset transporti beeta-oksüdatsiooniks mitokondriaalsesse maatriksisse.

See valge kristalne pulber, mis on toodetud vastavalt kehtivatele hea tootmistava (cGMP) rangetele juhistele, tagab erakordse vees lahustuvuse ja termilise stabiilsuse, toimides sihipärase metaboolse toetamise, rakuenergia tootmise ja spetsiaalsete kaalujälgimise koostiste peamise toorainena.

Molekulaarvalem ja kaal:C7H15NO3 HCl, valemi kaal 197,66 g/mol, mis tagab täpsed stöhhiomeetrilised aktiivarvutused.

Hügroskoopne käitumine:Näitab kontrollitud niiskuse ligitõmbamist, mis nõuab tööstusliku töötlemise ajal ranget keskkonna suhtelise niiskuse jälgimist.

Lahustuvusprofiil: Rapidly soluble in water (>1 g/ml temperatuuril 20 °C) ja metanooli, mis hõlbustab kiiret lahustumist maatriksite loomist.

Vee stabiilsus:Säilitab struktuurse terviklikkuse pH vahemikus 3,0 kuni 5,5, toetades stabiilset integreerumist happeliste vedelate siirupite ja suukaudsete tilkadega.

Kiraalne eraldusvõime:Sünteesitud stereospetsiifiliste radade kaudu, et tagada inaktiivsete D-karnitiini isomeeride nullsaaste.

Lisandite jälgede kontroll:Pidevalt jälgitakse kõrgjõudlusega-vedelikkromatograafia (HPLC) abil, et hoida protsessiga seotud orgaanilisi aineid alla 0,05%.

Soojuslävi:Säilitab täieliku stabiilsuse standardsete tööstuslike granuleerimis- ja kuivatamisprotseduuride ajal ilma termilise dekarboksüülimiseta.
 

Abiainete ühilduvus:Näitab minimaalset keemilist reaktsioonivõimet mikrokristallilise tselluloosi ja magneesiumstearaadiga pulbri otsesel kokkupressimisel.

Granuleerimise juhised:Keevkiht{0}}töötlemiseks on vaja neutraalse pH-ga sideainelahustega sissepuhkeõhu temperatuuri hoida alla 55 °C.

Tahvelarvuti jõudlus:Täielikult ühilduv standardsete stantsimistööriistadega, saavutades tahvelarvuti tõmbetugevuse üle 1,5 MPa survejõududel 8–12 kN.

Kaalujälgimine:Valmistatud spetsiaalseteks metaboolse aktiveerimise kapsliteks, mis on suunatud raku lipiidide oksüdatsioonile.

Vedelad kontsentraadid:Integreeritud suure kontsentratsiooniga{0}}veepõhistesse tilkadesse, mis nõuavad täielikku selgust ja stabiilsust.

Suukaudsed farmaatsiatooted:Kasutatakse ranget füsioloogilist annustamist nõudvates metaboolsete häirete{0}ravi retsepti alusel.

Spordi toitumine:Kombineeritud sünergistlike aminohapete maatriksitega pressitud kihisevates tablettides{0}}treeningujärgseks taastumiseks.

Partii kinnitamine:Iga tootmispartii läbib ranged testid, mis hõlmavad analüüsi, jääkniiskust ja raskmetallprofiile.

Kromatograafiline puhtus:Hinnatud valideeritud HPLC meetodite abil, mis on varustatud diood{0}}massiivi tuvastamisega, et tagada molekulide ühtlus.

Mikroobide piirangud:Aeroobsete mikroobide koguarv hoitakse alla 1000 CFU/g, garanteeritud patogeensete bakterite täielik puudumine.

Tarnete jälgitavus:Täielik elektrooniline jälgitavus, mis hõlmab lähtereagente, vahekatalüsaatoreid ja puhastuslahusteid.

Temperatuuri kontroll:Hoida kontrollitud keskkonnas temperatuuril 15–25 °C, kaitstuna otsese päikesevalguse eest.

Niiskuse juhtimine:Hoidke mahuteid hermeetiliselt suletuna suhtelise õhuniiskuse tingimustes alla 60%.

Säilivusaeg:Avamata originaalpakendis säilib täielik vastavus spetsifikatsioonidele 36 kuud.

Karantiini eraldamine:Tuleb hoida rangelt isoleeritud tugevatest oksüdeerivatest ainetest ja leeliselistest keemilistest ainetest.

Põhjalikud analüütilised toimikud:Täielikud paketid, sealhulgas registreerimis-, piloot- ja kaubandusliku valideerimise partii analüüsisertifikaadid ning täielikult ühilduvad GHS-i ohutuskaardid.

Tehnilised põhispetsifikatsioonid:Üksikasjalikud tootespetsifikatsioonid, standardiseeritud analüüsimeetodid ja läbipaistvad sünteesiviisid, mis toetavad ranget tehnilist hindamist.

Ülemaailmsed regulatiivsed deklaratsioonid:Kinnitatud ametlikud avaldused, mis kinnitavad BSE-st/TSE-vaba -vaba staatust, mitte-GMO-vastavust ja täielikku allergeenivaba-dokumentatsiooni.

Põhifaili koordineerimine:Ravimite põhifailide ja sobivussertifikaatide aktiivne tugi, mis on kooskõlas suuremate reguleerivate asutustega, sealhulgas USA FDA, Euroopa EMA ja Jaapani PMDA.
 

Peamine konteiner:Toidu-madala-tihedusega polüetüleenist sisevooderdusega kotid, kuumalt-suletud filtreeritud lämmastikkatte all.

Teisene kaitse:Tugevad-kiudtrumlid, mis on tugevdatud avamiskindlate lukustusrõngastega; Netokaal: 25 kg ühiku kohta.

Transporditingimused:Tarnitakse temperatuuri{0}}jälgitavate kuivade kaubaveokitega, mis on kaitstud äärmusliku kuumuse eest.

Kuum tags: levokarnitiinvesinikkloriid, Hiina levokarnitiinvesinikkloriidi tootjad, tarnijad, tehas