Sibutramiini tooraine

Üldnimetus: Sibutramiini tooraine
Ingliskeelne nimi: Sibutramine Hydrochloride Monohydrate
Vaba alus CAS: 106650-56-0; Vesinikkloriidhappe monohüdraat CAS: 84485-00-7
Keemiline nimetus: (±) -1-[1-(4-klorofenüül)tsüklobutüül]-N,N-3-trimetüülbut-1-amiinvesinikkloriidmonohüdraat
Molekulaarvalem: \\ (\\ ce {C_ {17}H_{26}ClN ·HCl · H_ {2}O }\\)
Molekulmass: 334,33
Välimus: valge või valkjas kristalne pulber, erilise lõhnata
Lahustuvus: lahustub metanoolis, etanoolis ja kloroformis; Vees vähe lahustuv
Sulamistemperatuur: 194-197 kraadi
Veesisaldus: monohüdraadi teoreetiline veesisaldus 5,0-6,5%
Stabiilsus: stabiilne tahkes olekus valguses ja kuivades tingimustes; Tugevate hapete ja alustega kokkupuutel toimub lagunemine; Valgustuse all tekivad oksüdatsioonilisandid
Säilitamistingimused: suletud, jahedas ja kuivas kohas, temperatuuril 15-25 kraadi, valguse ja niiskuse eest kaitstult; Hoidke oksüdeerijatest eemal; Teadusliku uurimistöö standardite kehtivusaeg on 24 kuud

Uurimistöö/võrdlustase
HPLC sisaldus: 98,0% -102,0% (veevaba)
Seotud ained: üks maksimaalne lisand 0,5% või väiksem, lisandite kogusisaldus 1,0% või võrdne
Põlemisjääk: 0,1% või vähem
Raskmetall: vähem kui 10 ppm või sellega võrdne
Niiskusesisaldus: 5,0-6,5% (monohüdraat)
Identifitseerimine: HPLC retentsiooniaeg, infrapuna-IR-spekter, mis vastab võrdlusainele
Meie ettevõtte sibutramiini toorainenäitajad viitavad varajastele farmakopöadele ja teadusuuringute standardspetsifikatsioonidele ning me kasutame kvaliteedikontrolliks kõrgjõudlusega-vedelikkromatograafiat. HPLC sisaldust kontrollitakse vahemikus 98,0% kuni 102,0% (arvutatud veevabaks). Ainete osas ei tohiks teadaolevate lisandite, nagu N-monodimetüülsibutramiin ja N, N-didimetüülsibutramiin kumbagi sisaldus ületada 0,15%, üksikute tundmatute lisandite sisaldus ei tohiks ületada 0,10% ja lisandite kogusisaldus peaks olema väiksem või võrdne 1,0%. Monohüdraadi niiskuse kontroll on 5,0–6,5%, süttimisjääk on väiksem või võrdne 0,1%, raskmetallide piirmäär on väiksem kui 10 ppm või sellega võrdne ja jääklahustid, nagu metanool ja diklorometaan, vastavad orgaaniliste lahustite piirnormidele. Identifitseerimiselemendid hõlmavad HPLC retentsiooniaja võrdlust ja infrapunaspektri võrdlust ning spekter peaks olema kooskõlas standardse võrdlusainega. COA kvaliteedikontrolli aruande saab väljastada iga partii kohta, see kehtib ainult laboriuuringute kohta

Sibutramiini tooraine on valge kuni valkjas kristalne pulber, millel puudub eriline lõhn ja tahke pulbri olekus ühtlased omadused; Kokkupuude valguse ja kõrge õhuniiskusega keskkonnas võib kergesti tekitada oksüdatiivseid lisandeid, mistõttu tuleb seda hoida pimedas ja niiskuse eest isoleeritud. Seda toodet kasutatakse ainult uurimistöö viitena ja sellel ei ole tööstusliku hulgitoorme pakendeid. Väikeste koguste puhul kasutatakse pruune suletud klaasist proovipudeleid, mis on ühendatud vargusvastaste suletud pudelikorkidega, mis väldivad valgust ja leket. Tavalised täitekogused on 10 mg, 50 mg, 100 mg, 500 mg, 1 g ja 5 g. Pudelid on töödeldud põrutuskaitsega, pudeli korpusele on kinnitatud tooteinfo sildid. Kaubaga on kaasas COA kvaliteedikontrolli aruanded ja MSDS-i ohutusjuhised. See toode ei paku kilogrammi tasemel suurpakendit ja toetab laboratoorsete väikestandardtoodete ringlust. Pakend on soovitatav kasutada võimalikult kiiresti pärast avamist ning ülejäänud proovid tuleb sulgeda ja hoida pimedas kohas. See toode on mõeldud ainult teaduslikuks uurimiseks ja tuvastamismeetodite arendamiseks

1. Kõrgefektiivne vedelikkromatograafia (HPLC) (toorainete kvantifitseerimine ja etalonstandardid)
Pöördfaasi C18 kromatograafia kolonn, detekteerimise lainepikkus 223 nm; kasutatakse seotud ainete sisalduse määramiseks ja lisandite kontrollimiseks; See võib eraldada sibutramiini ja M1, M2 metaboolseid lisandeid, mis on varajane farmakopöa legaalne meetod.
2 LC-MS / LC-MS/MS
Kõrge tundlikkus, sõelumine; Sibutramiini ja selle aktiivsete metaboliitide M1 ja M2 jälgede tuvastamine bioloogilistes proovides plasmas ja kudedes; Vastab riiklikule standardile GB 31660.5-2019
3. Infrapunaspektroskoopia (IR)
Kvalitatiivne tuvastamine, proovide infrapunaspektrite võrdlemine standardsete võrdlusmaterjalidega.
4. Õhukese kihi kromatograafia (TLC)
Kiiret kvalitatiivset sõelumist kasutatakse tavaliselt suurte proovide kiireks sõelumiseks.
logistiline transport
1. See toode on ainult laboriuuringute võrdlusaine ja seda levitatakse teadusasutuste vahel,
2. Ei ole klassifitseeritud ohtlikeks kemikaalideks.
3. Kogu transpordiprotsessi tuleks kaitsta valguse ja niiskuse eest, vältides otsest päikesevalgust ja kõrge temperatuuriga keskkonda, et vältida materjalide oksüdeerumist ja lagunemist temperatuuri ja niiskuse tõttu.
4. Välispakend on valmistatud lööke neelavast- ja pehmendavast materjalist, mida tuleks peale ja maha laadida kergelt. Tugev surve, viskamine ja pigistamine on keelatud, et vältida sisepakendi klaaspudeli kahjustamist ja pulbri lekkimist.
5. Ärge segage ega transportige tugevate oksüdeerijate või toiduainetega, et vältida materjali saastumist ja keemiliste reaktsioonide ohtu.
6. Siseriikliku transpordiga on kaasas MSDS-i ohutusjuhised ja COA kvaliteedikontrolli aruanded ning päritolu- ja sihtkoha jälgitavuse tagamiseks säilitatakse täielikud andmed saadetise, vastuvõtmise ja ringluse kohta.
7. Kinnitage transpordipakendi välisküljele vastavad hoiatussildid, mis näitavad, et see on mõeldud ainult teaduslikeks katseteks ja inimkontakt on keelatud.
8. Rahvusvaheline eksport on tõepoolest teadusuuringute etalontoodete import ja eksport ning saaja peab täitma kõik kohaliku impordi heakskiitmise protseduurid.
9. Välistollideklaratsiooniks saab deklareerida ainult teadusuuringute võrdlusmaterjale.
10. Kui transportimisel ilmnevad pakendikahjustused või pulbri lekkimine, tuleb see utiliseerida vastavalt kemikaaliohutuse protseduuridele, mitte ära visata seda oma suva järgi.
11. Seda toodet kasutatakse teadusuuringuteks ja tuvastamismeetodite arendamiseks.

Kuum tags: sibutramiini tooraine, Hiina sibutramiini tooraine tootjad, tarnijad, tehas