Sildenafiili tooraine 139755-83-2

Sissejuhatus sildenafiili tootmisesse ja parameetritesse

Meie ettevõte on spetsialiseerunud sildenafiili tooraine tootmisele, järgides rangelt ravimitootmise juhtimissüsteemi, küpsete ja stabiilsete protsesside, kõrge toote puhtuse ja kontrollitavate lisandite näitajatega. Vajadusel saab esitada COA kvaliteedikontrolli aruande ja kolmanda osapoole testimise. Tehniliste dokumentide (nt MSDSi ohutusjuhised) täielikku komplekti saab kooskõlastada klientidega, et ühendada asjakohased esitamismaterjalid ning toetada suuri ja väikeseid partiitellimusi. Tehases on täielik kvaliteedikontrollisüsteem, mille käigus testitakse kihtide kaupa alates tooraine etteandmisest kuni valmistoote väljaminekuni. Toode on standardse pakendiga valge kristalne pulber, mis suudab rahuldada väliskaubanduse ekspordi logistikavajadusi. Ainult seaduslike farmaatsiauuringute asutuste hankimisel peavad nii ostjad kui ka müüjad järgima asjakohaseid riiklikke ja ekspordiseadusi ja -eeskirju ega tohi tarnida nõuetele mittevastavatesse kanalitesse.

1. Tavaline täiskasvanute annus (meeste erektsioonihäirete korral)
Soovitatav algannus on 50 mg, mis võetakse ligikaudu 0,5-1 tund enne seksuaalset tegevust; Seda võib võtta ka igal ajal 30 minutit kuni 4 tundi enne seksuaalset tegevust.
Sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest võib annust kohandada maksimaalselt 100 mg-ni (maksimaalne soovitatav annus) või vähendada 25 mg-ni. Seda võib võtta kuni üks kord 24 tunni jooksul ja seda ei saa korrata.
2. Eripopulatsioonid
Eakad (üle 65-aastased): Soovitatav on alustada annusega 25 mg ja kohandada seda vastavalt toimele;
Maksa- ja neerufunktsiooni häiretega patsiendid: esialgne soovitus on 25 mg;
Mõnede antihüpertensiivsete ravimite ja alfa-blokaatorite samaaegne võtmine nõuab annuse vähendamist ja seda peab hindama arst.
3. Põhifunktsioon; Meeste funktsionaalne kahjustus. Ja need, kes kannatavad valu pikka aega.

Sildenafiili tooraine sisaldus peab tavaliselt olema suurem kui 98,5% või sellega võrdne ja kuivatamise kaalukadu ei ületa 0,5%. Seotud ainete üksikuid lisandeid tuleks kontrollida 0,5% piires ja lisandite üldkogus peaks olema väiksem või võrdne 1,0%. Välimus peaks olema valge kristalne pulber. Tavaline tuvastamismeetod kasutab kõrgjõudlusega vedelikkromatograafiat (HPLC), C18 pöördfaasikromatograafia kolonni ja liikuvat faasi, mis koosneb proportsionaalselt atsetonitriilfosfaatpuhversüsteemist. Detekteerimislainepikkuseks on seatud 290 nm, kolonni temperatuuri reguleeritakse 30 kraadini ja voolukiiruseks on seatud 1,0 ml/min. Uuritav proov lahustatakse liikuvas faasis teatud mahuni ja valmistatakse sobiva kontsentratsiooniga katselahus. Kontrollproov valmistatakse samal meetodil ja süstitakse mõõtmiseks eraldi. Proovi sisaldus arvutatakse piigi pindala alusel välisstandardi meetodil ning viiakse läbi ka vastavad ainekontrollid. Tuvastamisprotsess sünkroniseeritakse tunnuste tuvastamise, füüsikalise ja keemilise konstandi määramisega ning kvalitatiivne kinnitamine toimub infrapunaspektroskoopia (IR) võrdlemisel standardspektritega. Esitage iga partii kohta COA testimise aruanded, registreerides täielikult sisu, lisandid ning füüsikaliste ja keemiliste katsete andmed. Sellel tuvastamismeetodil on tugev spetsiifilisus ja hea reprodutseeritavus ning see võimaldab tõhusalt eristada põhikomponente lagunenud lisanditest. See sobib tooraine ladustamise kontrollimiseks ja valmistoote vabastamise testimiseks.